Omega-3 (EPA/DHA/ALA) · Página de Ingrediente

Ácidos grasos omega-3 incluyen EPA (eicosapentaenoico), DHA (docosahexaenoico) y ALA (α-linolénico). Mecanismo central: integración en fosfolípidos de membrana + biosíntesis de SPM (Resolvinas/Protectinas/Maresinas) + competencia con ácido araquidónico en vías de eicosanoides.

Nivel de evidencia: Capa A · 66 PMID verificados · meta-análisis Cochrane · Reglamento UE 432/2012 alegaciones autorizadas verbatim para DHA (función cerebral + visión + corazón ≥ 250 mg/día) y EPA+DHA (función cardiovascular ≥ 250 mg/día) · Reglamento UE 440/2011 alegación maternal DHA (200 mg/día gestación+lactancia) · sujeto a Reg 1924/2006 art 10(2) condición "fuente de omega-3" (≥ 40 mg EPA+DHA por 100 g y 100 kcal).

Página completa en inglés: https://asxan.ai/ingredients/omega-3/

Ejes de conocimiento (4 ejes públicos · NC API)

  • Mecanismo: integración fosfolipídica de membrana · biosíntesis SPM · competencia araquidónica · supresión NF-κB · activación GPR120/FFAR4 · activación PPAR-α
  • Diana: membranas celulares · vía eicosanoides · metabolismo lipídico · BDNF/marcadores cognitivos
  • Caso de uso: salud cardiovascular · soporte cognitivo · marcadores inflamatorios · adecuación DHA en embarazo
  • Sistema corporal: CARDIO · CNS · IMMUNE · REPRO · VISION

Dosis (referencia educacional)

  • EPA+DHA 1-4 g/día (adulto general).
  • REDUCE-IT alto riesgo CVD: icosapent etil puro 4 g/día Rx (Vascepa).
  • Embarazo DHA: Reglamento UE 440/2011 autoriza la alegación verbatim "El consumo materno de DHA contribuye al desarrollo normal del cerebro del feto y de los lactantes amamantados" (200 mg DHA/día de gestación y lactancia · sujeto a condición de uso Reg 1924/2006 art 10(2)). EFSA emite opinión científica · no recomienda suplementación individual.
  • Dosis > 2 g/día: evaluación médica individual recomendada (señal de fibrilación auricular STRENGTH 2020).

Seguridad

  • Riesgo de fibrilación auricular a dosis altas EPA+DHA mixto (STRENGTH PMID 33190147).
  • Riesgo de sangrado teórico con anticoagulantes.
  • Calidad y oxidación varían entre marcas (TOTOX index · certificaciones IFOS/IGEN).
  • Alergia al pescado → considerar aceite algae vegano.

Marco regulatorio (cross-mercado · EU foco)

  • EFSA (UE) — alegaciones autorizadas verbatim · texto oficial EUR-Lex (Reglamento (UE) 432/2012 + Reg 440/2011):
    • "El ácido docosahexaenoico contribuye a mantener el funcionamiento normal del cerebro" (Reg 432/2012 · ≥ 250 mg DHA/día · sujeto a Reg 1924/2006 art 10(2) condición "fuente de omega-3" ≥ 40 mg EPA+DHA por 100 g y 100 kcal)
    • "El ácido docosahexaenoico contribuye al mantenimiento de la visión en condiciones normales" (Reg 432/2012 · ≥ 250 mg DHA/día · misma condición)
    • "Los ácidos eicosapentaenoico y docosahexaenoico contribuyen al funcionamiento normal del corazón" (Reg 432/2012 · ≥ 250 mg EPA+DHA/día · misma condición)
    • "La ingesta materna de ácido docosahexaenoico (DHA) contribuye al desarrollo normal del cerebro del feto y del lactante alimentado con leche materna" (Reg 440/2011 · 200 mg DHA/día adicionales durante gestación y lactancia · sobre la ingesta diaria recomendada de omega-3 para adultos, esto es, 250 mg de DHA y EPA)
  • EU Reglamento 1924/2006: declaraciones de propiedades saludables · alegaciones EPA/DHA están en el registro EU.
  • España RDL 1487/2009: complementos alimenticios.
  • FDA (EE.UU.): GRAS · 2 qualified health claims (CHD 2003Q-0401 + presión arterial 2014Q-0337) · Vascepa Rx para hipertrigliceridemia.
  • ANVISA (Brasil): RDC 243/2018 dietary supplement framework · IN 28/2018 Anexo V 2 alegaciones funcionales: "Fonte de ômega 3" (Anexo III ≥ 37,5 mg EPA+DHA/día adultos ≥ 19 años · gestantes/lactantes ≥ 45 mg/día con ≥ 30 mg DHA) + "Os ácidos graxos ômega 3 EPA e DHA auxiliam na redução dos triglicerídeos" (≥ 1.500 mg EPA+DHA/día). DHA gestación 200 mg/día sigue EFSA Reg 440/2011 + consenso ABRAN (no hay alegación ANVISA Anexo V específica para DHA fetal/infantil).

Evidencia clínica resumida (RCTs principales)

  • GISSI-Prevenzione 1999 · post-IM EPA+DHA 1 g/día · muerte súbita ↓ 45%.
  • JELIS 2007 · Japón · EPA puro 1.8 g/día + estatina · eventos coronarios mayores ↓ 19%.
  • REDUCE-IT 2019 · alto riesgo CVD · icosapent etil 4 g/día · MACE ↓ 25%.
  • STRENGTH 2020 PMID 33190147 · EPA+DHA mixto 4 g/día · MACE neutro · señal de fibrilación auricular.
  • VITAL 2019 · n=25871 · 840 mg/día EPA+DHA · MACE primario neutro · subgrupo IM ↓ 28%.

Divulgación honesta

Esta página es referencia educacional internacional · no es asesoramiento médico individual. Ningún suplemento de esta página trata, cura ni previene enfermedades. Los RCTs presentan heterogeneidad (algunos endpoints primarios neutros: ORIGIN · ASCEND · VITAL · STRENGTH · algunos positivos: GISSI · JELIS · REDUCE-IT).

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