Vitamina D3 · Página de ingrediente
La vitamina D3 (colecalciferol) es ligando del VDR · regula la homeostasis Ca/P · modula la inmunidad innata (inducción de catelicidina) · soporte musculoesquelético.
Tier: Capa A · 37 PMID · declaraciones EFSA + FDA autorizadas. Ensayo VITAL con endpoint primario negativo · divulgación honesta obligatoria.
4 ejes
- Mecanismo: ligando del VDR · homeostasis Ca/P · modulación inmunitaria · inducción de catelicidina antimicrobiana
- Diana: factor de transcripción VDR · eje Ca-P · inmunidad innata
- Caso de uso: salud ósea · mineralización · soporte inmunitario · prevención de caídas en personas mayores
- Sistema corporal: MUSCULO · IMMUNE · ENDO · METABOLISM
Dosis
600-2000 IU/día adulto general · UL 4000 IU/día (FNB) · test-and-treat 25(OH)D < 20 ng/mL deficiencia.
Seguridad
- Hipercalcemia con uso sostenido > 10 000 IU/día.
- VITAL endpoint primario NEGATIVO (prevención primaria cardiovascular + cáncer) · endpoints secundarios y subgrupos divulgados honestamente.
Marco regulatorio · 2 alegaciones de salud autorizadas verbatim
- EFSA (UE): Reg 432/2012 alegaciones autorizadas (hueso · músculo · inmune · absorción de Ca/P) · Reg 1228/2014 art 14 alegación de reducción del riesgo de enfermedad verbatim: "Calcium and vitamin D help to reduce the loss of bone mineral in post-menopausal women. Low bone mineral density is a risk factor for osteoporotic bone fractures." · Condiciones two-tier: Tier 1 producto ≥ 400 mg Ca + 15 µg vit D/porción diaria · Tier 2 disclosure consumidor ≥ 1200 mg Ca + 20 µg vit D/día de todas las fuentes · población diana: mujeres ≥ 50 años · Reg 1924/2006 art 10(2) "fuente de vitamina D" ≥ 15% NRV por porción (NRV = 5 µg/día).
- España RDL 1487/2009: complemento alimenticio · marco nacional alineado con Directiva EU 2002/46/CE.
- FDA (EE.UU.): GRAS · 21 CFR 101.72 SSA standard authorized health claim (docket 2008Q-0317): "Adequate calcium and vitamin D throughout life, as part of a well-balanced diet, may reduce the risk of osteoporosis." · Condiciones § 101.72 + § 101.54(b): producto ≥ 20% DV de calcio por RACC + asimilable + fósforo ≤ calcio por peso · vitamina D ≥ 20% DV por RACC cuando incluida.
Divulgación honesta
Referencia educativa · no constituye asesoramiento médico. El endpoint primario negativo del ensayo VITAL es un hecho científico relevante · la vitamina D3 NO previene cáncer ni enfermedad cardiovascular en poblaciones sin deficiencia. Útil para deficiencia diagnosticada + adecuación nutricional.