Vitamina D3 · Página de Ingrediente
Vitamina D3 (colecalciferol) é ligando do VDR · regula homeostase Ca/P · modula imunidade inata (indução cathelicidin) · suporte músculo-esquelético.
Tier: Camada A · 37 PMID · ANVISA IN 28/2018 Anexo V 6 alegações funcionais (ossos+dentes / absorção Ca+P / sistema imune / muscular / Ca sangue / divisão celular · Anexo III ≥ 3 µg/dia adultos) + EFSA Reg 432/2012 autorizadas + FDA 21 CFR 101.72 SSA standard. VITAL trial primário negativo · honest disclosure obrigatória.
4 axes
- Mecanismo: ligando VDR · homeostase Ca/P · modulação imune · indução cathelicidin antimicrobial
- Alvo: VDR fator transcrição · eixo Ca-P · imunidade inata
- Caso de uso: saúde óssea · mineralização · suporte imune · prevenção queda em idosos
- Sistema corporal: MUSCULO · IMMUNE · ENDO · METABOLISM
Dose
600-2000 IU/dia adulto geral · UL 4000 IU/dia (FNB) · test-and-treat 25(OH)D < 20 ng/mL deficiência.
Segurança
- Hipercalcemia em sustentado > 10000 IU/dia.
- VITAL endpoint primário NEGATIVO (cardiovascular + câncer prevenção primária) · endpoints secundários e subgrupos disclose honest.
Marco regulatório · 2 alegações de saúde autorizadas verbatim
- FDA: GRAS · 21 CFR 101.72 SSA standard authorized health claim (docket 2008Q-0317 final rule): "Adequate calcium and vitamin D throughout life, as part of a well-balanced diet, may reduce the risk of osteoporosis." · Condições § 101.72 + § 101.54(b) "high" nutrient level: produto deve conter ≥ 20% DV de cálcio por RACC + ser assimilável + fósforo ≤ cálcio por peso · quando vitamina D incluída: ≥ 20% DV de vitamina D por RACC.
- EFSA: Reg 432/2012 alegações autorizadas (ossos · músculo · imune · absorção Ca/P) · Reg 1228/2014 art 14 disease risk reduction: "Calcium and vitamin D help to reduce the loss of bone mineral in post-menopausal women. Low bone mineral density is a risk factor for osteoporotic bone fractures." · Condições two-tier: Tier 1 produto ≥ 400 mg Ca + 15 µg vit D/porção diária · Tier 2 disclosure consumidor ≥ 1200 mg Ca + 20 µg vit D/dia de todas as fontes · população: mulheres ≥ 50 anos · Reg 1924/2006 art 10(2) "fonte de vitamina D" ≥ 15% NRV per portion (NRV = 5 µg/dia).
- ANVISA: RDC 243/2018 + IN 28/2018 Anexo V 6 alegações funcionais verbatim: formação ossos+dentes · absorção Ca+P · sistema imune · funcionamento muscular · manutenção Ca sangue · divisão celular (Anexo III ≥ 3 µg/dia adultos ≥ 19 anos = ≥ 120 UI/dia · 1 µg colecalciferol = 40 UI)
Divulgação honesta
Referência educacional · não aconselhamento médico. VITAL trial primário negativo é fato científico relevante · vitamina D3 NÃO previne câncer ou doença cardiovascular em populações sem deficiência. Útil para deficiência diagnosticada + adequação nutricional.