EPA (ácido eicosapentaenoico · formulações puras / alto EPA) · Página de Ingrediente

4 axes (NC API)

• Mecanismo: PUFA ômega-3 C20:5 · integração em fosfolipídios de membrana · substrato das resolvinas da série E (mediadores pró-resolutivos especializados) · compete com o ácido araquidônico pelas enzimas COX/LOX (efeito anti-eicosanoide)
• Alvo: triglicerídeos plasmáticos · desfechos cardiovasculares compostos em populações tratadas com estatina e triglicerídeos elevados · resolução da via inflamatória
• Caso de uso: redução de triglicerídeos em adultos tratados com estatina (base de evidência do etil icosapento) · dosagem dirigida de EPA quando a mistura EPA+DHA não é desejada · arcabouço de pesquisa em inflamação com alto EPA
• Sistema corporal: CARDIO · CELL · MOOD · IMMUNE

Dose

O estudo REDUCE-IT (n = 8.179, adultos em estatina com triglicerídeos elevados) usou 4 g/dia de etil icosapento, um medicamento de prescrição. Suplementos alimentares situam-se na faixa de 250 mg/dia de EPA+DHA da referência EFSA.

Segurança

• Sinal de fibrilação atrial observado na dose de 4 g/dia de etil icosapento (análise secundária do REDUCE-IT).
• Risco modesto de sangramento em doses muito altas · interação com anticoagulantes.
• O arcabouço de alto EPA é distinto do arcabouço da mistura EPA+DHA.

Marco regulatório (cross-market)

• FDA: comercializável como dietary supplement (DSHEA · GRAS/NDI conforme o caso)
• EFSA: alegação autorizada (Regulamento (UE) 432/2012)
• ANVISA: RDC 243/2018 · alegação funcional autorizada (IN 28/2018 Anexo V)